国家药监局拟发布《医药代表管理办法》，明确医药代表、医疗卫生机构在药品学术推广活动中的禁止性行为
2024. 12. 10
11月28日，国家药监局网站公布《国家药监局综合司公开征求<医药代表管理办法（征求意见稿）>意见》，意见反馈截止时间为12月13日。
《办法》共六章三十五条，明确药品上市许可持有人应当建立医药代表聘用、备案、培训考核、药品学术推广活动管理等制度，加强医药代表从业行为的全过程管理；明确国家药品监督管理局建立全国统一的医药代表备案平台，提供医药代表信息的备案、查验、核对，公示药品上市许可持有人或医药代表相关违法信息，发布有关工作通知公告、政策法规。
《办法》要求，医药代表开展药品学术推广活动，应当严格遵守相关合规指引和行为规范，严禁商业贿赂行为。药品上市许可持有人应当与医药代表签订劳动合同和合规承诺书，医药代表违反合规承诺的，应当依法解除劳动合同。医药代表违法违规的，药品上市许可持有人应当及时予以纠正，情节严重的，应当依法与医药代表解除劳动合同，并删除医药代表备案信息，将删除原因报备案平台予以公示。
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