市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》

2025. 1. 27


      1月14日,市场监管总局网站公布《关于发布<医药企业防范商业贿赂风险合规指引>的公告》,为中华人民共和国境内从事医药产品研发、生产、流通等活动的医药企业及相关第三方提供参考。

      《指引》共四章四十九条,汇总梳理学术拜访交流、业务接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售等9个具体场景的商业贿赂风险点,覆盖医药购销领域全业务流程,对每个场景内的风险因素进行逐一评估,根据风险等级进行明确的分类提示,列出正面、负面两张参考“清单”。对于医药企业经营行为的规范要求,划分为“应当、可以、建议、倡导”四个档次进行规范提示;对于医药企业应予识别、防范的风险按照违法性风险程度,划分为“禁止、避免、关注”三个档次进行分类规制;提出对于商业贿赂风险的分类处置预案。

      例如,《指引》明确禁止向医药代表和医疗器械学术推广人员分配销售任务;禁止在业务接待中提供娱乐活动;禁止以咨询服务名义向医疗卫生人员输送不当利益;避免直接或者间接向医疗卫生机构或者其内设部门、医疗卫生人员个人提供赞助;等。

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